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2022年,四川省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了第八批22個中藥配方顆粒品種的省標(biāo)(公示稿)。$r$n$r$n其中“水蛭(螞蟥)配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS C18 5μm 250x4.6mm(Cat.#:99503)。
使用色譜柱Platisil® ODS,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99503)分析桔梗供試品溶液中桔梗皂苷D,目標(biāo)成分峰形對稱、與雜質(zhì)可基線分離。
參考文獻(xiàn)分析方法、在流速1.0mL/min時使用色譜柱Diamonsil® Plus C18-A,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99406)分析黨參供試品溶液,分離效果基本同文獻(xiàn)結(jié)果。
迪馬科技根據(jù)公示內(nèi)容,參考《植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定法國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿》《植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定法 第一法 59 種植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定法》,重現(xiàn)了此方案,使用HPLC-MS/MS法,乙腈提取,外標(biāo)法定量,Navigatorsil C18,150x3.0mm,2.7μm (Cat.#: 88005) 色譜柱分析了人參、枸杞樣品中的59種植物生長調(diào)節(jié)劑。
磺胺類藥物是一種廣譜抗菌藥,臨床上主要用于預(yù)防和治療感染性疾病?;前奉惪股刂械幕钚曰鶊F(tuán)是磺胺基,同時存在一定數(shù)量的堿性基團(tuán)。由于堿性基團(tuán)數(shù)量和種類的區(qū)別,導(dǎo)致了各化合物的極性和親水性不同。Aurorasil™(曙光)混合模式色譜柱固定相中的極性基團(tuán)增強(qiáng)了磺胺類化合物與固定相之間的極性作用力,此外固定相中功能團(tuán)的疏水作用、偶極-偶極作用和氫鍵作用,進(jìn)一步提高了色譜柱的分離能力。
2023年,四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《四川省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第十一批)》的公告。其中“川木通(小木通)配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil® Plus 5μm C18-A, 250x4.6mm(Cat.#:99406)。
2023年,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《黑龍江省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第七批)》的通告。其中“桂枝配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Endeavorsil® C18 1.8μm, 150x2.1mm(Cat.#:87004)。
2023年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn) 》第五批公告。其中“燙水蛭(螞蟥)配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS 5μm, 250x4.6mm(Cat.#:99503)。
2023年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》第八批公告。$r$n$r$n其中“川木通(小木通)配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil® Plus 5μm C18-A, 250x4.6mm(Cat.#:99406)。
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